关于举办“药品经营企业冷链验证管理培训班”的通知
各药品经营企业:
今年3月份的山东“疫苗事件”暴露了冷链药品经营企业在基础条件和质量管理等方面的缺失。由于冷链品经营企业普遍存在储存、运输“断链”现象,冷链设施不足,冷链技术应用落后,使得生物制品等高风险品种的安全风险日益增大。根据新版GSP规定,要求实现药品冷链仓储和运输全程温度保障及实时监测,对冷链设备进行验证。
为积极配合冷链药品经营企业迎接国家飞检,帮助企业准确掌握国家药品冷链监管政策法规,建立冷链设备验证管理意识、提高冷链验证管理知识和水平,沈阳国健华康医药咨询有限公司联合广州国健医药咨询服务有限公司计划于6月27日至30日在沈阳举办一期“药品经营企业冷链验证管理培训班”,现将培训有关事项通知如下:
一、培训对象
1、药品生产和经营企业中的物流(仓储、运输)、质量、工程设备管理、运作人员;
2、冷链药品经营企业的质量管理人员以及负责冷链验证的人员。
二、培训时间、地点
1、培训时间:计划于2016年6月27日至30日,为期一天(具体时间确定直接通知报名者)。
2、培训地点:沈阳(具体地点确定直接通知报名者)。
三、培训内容
(一)冷链药品监管相关法律法规
1、冷链管理背景
2、冷链管理要求
3、冷链操作过程的管理
(二)冷链验证专业知识
1、概述
2、验证内容
3、过程异常情况处理
4、结果评定及结论
5、偏差处理
6、预防措施
(三)验证过程演示
1、布点原则
2、验证项目
3、验证注意事项
四、培训费用
600元/人(含场地费、培训费、教材费,午餐费、培训证书),培训期间住宿可由会务组协助安排,也可自行安排,费用自理。
五、报名方式
1、请关注国健公众号(gjpc0818)回复“报名”下载报名回执表报名;
2、请登录国健医药咨询官网,点击“精品课程”下载报名回执表报名;
3、通过报名QQ(4000030818)在线报名
六、缴费方式
户 名: 广州国健医药咨询服务有限公司
开户行: 中国工商银行广州福今支行
帐 号: 3602 8404 1910 0018 287
银行汇款转账时请注明“冷链+参会单位简称”,开具培训发票的抬头将与贵公司转账户名保持一致;如个人账户转账,请备注开票抬头全称,以便开具发票。报到时出示报名回执或转账单等交款凭证(复印件即可)。
七、联系方式
报名QQ: 4000030818 电话:024-31881557
邮 箱: pxzx@gjpc.cn
电 话: 15140015381(孙老师) 13236694233(李老师)
主办方:沈阳国健华康医药咨询有限公司
广州国健医药咨询服务有限公司
网 址: www.gjpc.cn 国健医药咨询
附件:《药品经营企业冷链验证管理班》报名回执表 点击下载
沈阳国健华康医药咨询有限公司
2016年6月13日