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广东收回三家企业药品GMP证书
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1167次  发布时间: 2012-06-13 10:00:59 


全省先后有15家企业被收证,其中13家为中药饮片生产单位

近日,广东省食品药品监督管理局发布公告通知,将“广州市天河宝润堂中药饮片厂”等三家公司的药品GMP证书依法收回。据悉,此三家公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,广东省局依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,决定收回其药品GMP证书,并予以公布。

被收回证书的三家企业分别为:广州市天河宝润堂中药饮片厂、生命科技(中山)生物药业有限公司、台山市新宁制药有限公司。

2007年底监管部门对中药饮片生产企业实行药品GMP认证以来,中药饮片生产行为逐步规范,中药饮片质量水平大幅提高,但中药饮片生产环节还存在一些不规范的问题,一些生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》要求生产,未按照规定检验,甚至存在外购散装饮片贴牌销售等行为。

中药饮片是国家基本药物目录品种,质量优劣直接关系到中医医疗效果。因此,广东省局依法加强辖区内中药饮片生产、经营监管,加大饮片标准的执行力度,强化中药材和中药饮片质量控制,督促辖区内中药饮片生产企业依法购买合格原料,按规定的要求组织生产和质量控制管理,切实保障中药饮片质量。(新闻来源:中国医药报)


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