一、培训时间

　　2012年7月18日下午14：30～18：00报到，19～20日上课。

　　二、培训地点

　　报到地点：广州市越秀区三育路44号东山宾馆（广州王府井商场旁）二号楼大堂；

　　上课地点：东山宾馆会议中心；

　　宾馆总机：（020）87773722。

　　三、费用

　　每人650元（含培训费、教材费、证书费、中餐费）。费用可在报到时直接交纳现金、刷卡交费或通过银行汇款转账并注明“医疗器械注册专员培训费”。需食宿的学员每人另交500元（食宿费报到时交宾馆，切勿转账）。

　　四、培训内容

　　1、医疗器械注册管理相关法律法规；

　　2、二类医疗器械注册审批流程；

　　3、注册申报资料撰写要求和报送要求；

　　4、原始资料规范要求；

　　5、注册产品标准的编写要求；

　　6、临床和样品真实性核查的有关要求；

　　7、质量体系考核及真实性核查的有关要求。

　　五、证书

　　培训结束后进行考试，成绩合格者由广东省食品药品监督管理局授权广东省执业药师注册中心颁发《广东省医疗器械注册申报人员培训证书》。

　　六、要求

　　本次课程与2011年度注册申报人员培训班内容相同，去年已参加培训的请报名医疗器械注册申报人员专题研讨班，无须参加该次培训。

　　请报名学员于7月12日前将报名表发回广东省执业药师注册中心。已报名学员收到通知后于7月12日前致电确认是否参加。

　　地    址：广州市东风东路753号之二13楼

　　邮    编：510080

　　联系电话：(020)37886021、37886366

　　传    真：(020)37886910、37886366

　　电子邮箱：dengwenhui06@vip.188.com

　　联系 人：陈老师、李老师

　　附件：广东省第六期医疗器械注册申报人员培训班报名表

　　二○一二年六月二十八日

　　抄送：广东省食品药品监督管理局