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省局举办第一期药品GMP检查员资格培训班
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 939次  发布时间: 2012-07-06 13:53:02 


     625日-29日,省食品药品监管局在广州举办第一期药品GMP检查员资格培训班。国家食品药品监管局药品认证管理中心主任张爱萍出席开班仪式并作讲话,省局副局长、纪检组长陈鲁峰到会作廉政专题讲座,省局监察室、药品安全监管处、审评认证中心有关负责人参加了开班仪式,各地市局、省食品药品检验所、审评认证中心、药品不良反应监测中心共93人参加了本期培训。

    张爱萍高度肯定了广东省药品GMP认证检查能力建设、检查质量保证体系建设和廉政建设工作。他强调,检查员要时刻牢记药品检查工作的光荣使命和职责,服务药品监管大局;要不断提高综合素质和专业技术水平,成为一名专业、权威、富有敬业精神和职业道德的检查员,树立良好的药品检查队伍形象。

    陈鲁峰通报并分析了GMP认证检查中的存在问题,对认证检查廉政建设工作提出要求:一是树立责任意识,以高度的使命感,履行监管职责;二是严格标准、严格程序、严格执行法律法规,公平、公正开展检查,确保监管工作质量;三是树立廉洁自律意识,增强对工作制度及纪律的执行力,提高风险防控能力。

    本期培训内容系统,指导性强,主要内容包括:药品GMP认证检查工作程序及要求,药品生产管理、质量管理、物料管理、文件系统、洁净厂房设施及设备管理要求,药品GMP认证检查要点等。同时,授课老师由来自国家药品认证管理中心及省局的药品GMP认证检查专家、省内优秀企业的生产质量管理专家组成,经验丰富。此外,本次理论培训结束后,学员将赴现场检查实践,进一步强化检查技能培训。

    本期培训是根据国家局《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》、广东省首次自主组织的药品GMP检查员资格培训,为进一步强化药品安全监管能力建设工作、大力推进2010年版药品GMP认证检查工作进程提供了有力的保障。


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