9月19日至22日,我司派员去浙江中赢方舟生物工程股份有限公司进行了第二次GMP现场培训辅导。该公司专业从事人自体免疫NK细胞提取、定向培养扩增、储存,在用户有需要时回输到用户体内,来激发、增强机体自身免疫功能,从而达到治疗肿瘤的目的。
广州国健医药咨询服务有限公司技术总监林孜
我司咨询人员先对其前阶段GMP体系运作执行情况进行了沟通了解,并对其在实际执行过程中发现的问题及产生的疑惑进行了详细解答。之后对其生产、质量等技术人员安排开展了新版GMP中风险管理、偏差控制、CAPA、变更管理、年度质量回顾分析、确认与验证及GMP自检等内容的培训。
通过这次现场GMP培训辅导,使浙江中赢方舟生物工程股份有限公司的员工进一步学习了新版GMP知识,对新版GMP有了更深刻的认识,对企业执行GMP管理起到了很大的帮助。