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新版GMP认证严格要求
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1021次  发布时间: 2012-10-19 12:46:01 


  有人会问我GMP认证是什么认证、说实话我刚开始的时候也是不怎么好回答的因为我自己都是模棱两可的、不过现在我是可以飞常明确的告诉你他们就是这些药物得到认可的认证。那么接下来我们就来谈谈GMP。GMP是对于企业现状进行一个现场的考察,我们首先如果想要提出新版GMP认证必须得做好以下的准备工作。

  对企业要进行一个全面的现场调查,还有的就是要了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状、设备现状、机构设置情况,员工对GMP认识程度和GMP的培训情况、在紧接着的就是要了解你所认证的产品型号、品种、等一些相关问题之后在以确定与国家GMP认证政策的符合情况,并根据企业实情提出解决方案。还有就是要了解企业质量技术人员及管理人员的现状 ,特别是准备参与GMP认证工作的主要人员的GMP知识现状、对企业生产质量管理文件体系的现状,以确定现有文件系统在GMP认证中的可利用性、最后是将企业的GMP认证工作的总体计划和时间安排做个合理的安排规划。只有你做到了这些我相信你想要得到新版GMP认证那是轻而易举的小事了。


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