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新版GMP认证有哪些严格的要求
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1352次  发布时间: 2012-11-07 16:33:19 


  对于这个新版的GMP认证在一定的施新的过程中,要求是有些许的升级了,欣慰这是新版GMP认证所以是必须得打破常规的接下来我们就来看看新版GMP认证是有哪些严格的要求。

  新版GMP认证的严格要求是企业在硬件和软件这都是必须得进行一个全面的改革的,而且是要在某种不一样的程度上相比较,软件甚至是要比硬件更为重要的。因此,新版GMP认证对软件方面提出了更高的要求。

  新版GMP认证在这里与上一轮的GMP认证中,因为他们的各种原因导致认证标准执行的时候有出现前紧后松的现象。就是因为了有了这样的想象也就有使得一些本不应该通过的企业最后也有侥幸的蒙混过关了。所以在现在的新版GMP认证的推行中,也出现了一些企业仍在等待观望,心存侥幸的现象。我肯定像以前的办事指南中出现法一些问题这次是不会有在发生的了。

  在这多年的监督实施中对于GMP的经验和教训,监管人员极力的强调,在这次的新版GMP认证的实施中,要特别重视以下几个方面的问题:新版GMP认证主要是为了防止硬件改造带来的产能盲目扩张。这次实施新版GMP过程中,要提倡充分利用现有生产条件改造,引导企业科学合理投入,反对盲目扩张。新版GMP认证其次是为了防止“重硬件、轻软件”的倾向。要重视软硬件的同步改造,实现硬件达标、软件升级、科学管理、确保质量的目标。

  新版GMP认证针对的那就是防止软件的抄袭和买卖。实施新版GMP认证的专家解答说:为了保证软件的真实性、适用性,坚决防止抄袭他人软件,甚至是买卖软件的行为。防止认证“前紧后松”蒙混侥幸过关的。实施新版GMP中,要防止出现这类问题,关键是要做到认证进度均匀分布、认证标准统一把握、认证工作公平公正。无论是先认证,还是后认证,都是一样的标准,一样的要求。这以上的就是新版GMP认证的要求了,希望GMP认证在这次的认证中能够更加严格把关。


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