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医疗器械注册过期了怎么办
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1372次  发布时间: 2012-11-13 17:22:10 


  在前面我们是有介绍过蛮多关于医疗器械注册的相关知识,但是我们是唯独没有介绍医疗器械注册如果是过期了之后会怎么办。这个当然是人都知道的,过期之后肯定是在注册不就得了。话虽是这样说,但是是不是会有什么要求呢?这些问题就由我们新闻中心的负责人来为大家解决吧。

  对于重新注册医疗器械这我们主要是要做些什么事呢?说实话其实新的医疗器械注册是要比过期了的医疗器械注册是要贵的麻烦的多的,并且都是问题,在这里是问题重重。

  如果你们想要重新注册医疗器械那么首先你们所要生产的器械是只能够在中国境内进行销售和使用,你们的产品是不的拿的是中国的医疗器械注册却拿到了国外去买这样你们是为算违规处理的。还有就是你们是不能钻空档是不注册或者是一些其他的违规事件。医疗器械注册是必须要有的,不然你是不可能够获准注册医疗器械的,这样你就是不能够进行销售和使用了。

  现在过家对于这个医疗器械注册也是有实行了一个分类注册的管理化制度了的。

  首先是这个医疗器械注册的受理单位是要有设立区域或者是市级的一些相关于(食品)或者是药品的一些监督管理机构的,你们企业要是有这些部门之后,这样才是能够批准发给医疗器械注册证书的。

  其次这些医疗器械注册的受理单位必须要是国家的食品药品监督管理局的,只有是这样的部门这才是能够得到批准的,得到批准之后这才能够发放医疗器械注册证书。

  最后是医疗器械注册是规定了有境外医疗器械注册和港、澳、台地区才能够对医疗器械注册采取另外的办理办法,医疗器械注册主要由国家食品药品监督管理局审查,如果是有得到批准之后才是能够发放有医疗器械注册证书的。当然在这个其中台湾、香港、澳门等地区也是要根据这样的疗器械注册来进行办理的 。

  这以上的就是今天给大家介绍的关于医疗器械注册过期之后的注册流程,同时在这里希望是能够帮助到大家的。希望你们看到这些之后对于你们的注册做准备是有帮助的。如果你们是有什么知识是不懂的是可以随时联系我们


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