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对于医疗器械注册过期的最好解决方法
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1415次  发布时间: 2012-11-14 15:13:29 


  现在又许多人对于医疗器械注册是什么是一点都不了解的,那就更是别谈论一些过期甚至是一些其他的相关知识了,既然大家是不了解 的,那好接下来我们新闻中心的有关专家就来为大家介绍下这是怎么回事。

  对于医疗器械注册是指按照法定的程序,对于一些准备上市销售的或者是准备使用的医疗器械的安全性以及有效性是来做一个简单的系统评价,并且将决定这个是否可以进行销售和使用的一个认证过程。

  医疗器械注册是有分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册的,同时对于这些境外的医疗器械不管是什们等级这都要到北京国家食品药品监督局进行办理此证的。

  如果是在境内的1、2级医疗器械这是需要在当地的省或者是市的食品药品监督局进行办理此证的,如果是有3级以上的那么是要到国家的食品药品监督局进行一个办理的。医疗器械注册证指的就是医疗机械产品是一个拥有合法身份的证明。

  那么当我们的医疗器械注册过期之后我们又该怎么样去进行一个升级呢?医疗器械注册是有规定境外医疗器械注册和港、澳、台地区医疗器械注册管理办法,一般医疗器械注册证书的有效期限是为四年。一般企业的申请注册医疗器械,应当具备与之相应的产品标准,同时也是可以采用一些国家的标准和行业标准以及制定注册产品标准这都是可以的。

  但是注册产品的标准是不得低于国家标准或者是行业的标准的。医疗器械注册产品的标准应当依据国家食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制。

  好了以上的就上今天我们新闻中心的专家为大家介绍的一些相关知识,如果你们还是有想了解更多的是可以随时来联系我们的。我们欢迎你们的咨询。


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