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境内的医疗器械注册需要注意哪些要求
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 971次  发布时间: 2012-11-28 15:48:35 


  现在是随着医学的发达,不少的医疗事业是在不断发展前进中,所以这也就是有导致我们医疗器械注册的种类是有逐渐的增多,使得境内境外的一切医疗器械都是在向我们境内进行运输,接下来我们就来看看这个医疗器械注册在境内是有哪些要求,我们又是应该要注意些什么。这些问题就请我们新闻中心的相关人员来为我们做一个简单的介绍吧。

  首先如果是你们想要在我们中国境内进行,首先在我们中国境内想要注册医疗器械,那么你们首先应该要做的那就是递交境内医疗器械注册申请表。如果你们是有递交这些东西之后,这个是还没有完,你们是应该要做好第二部工作。那就是你们是一定要有医疗器械的生资格证明书,如果没有的那么你们前面的一切工作那是等于白做了,你们是应该要从新来做,医疗器械注册也就是我们通俗的称呼是营业执照副本。

  其次还是要有这个医疗器械注册的适用标准说明书,如果是没有这些的,那么你们也是不能够进行正常的通过审核的。还有最主要的一点那就是你们是必须要有国家的认可盖章,如果是没有以下的这几点,那就是请你们来进行详细的咨询了解。

  最后就是当你们在申请医疗器械注册的时候你们是一定要注意有以下的几个问题,那就你的医疗器械产品的全性能和这个医疗器械的一些检测报告,这个都是有必要的。不管是购买什么的样产品,那个说明书那都是必须的所以这个医疗器械注册的说明数那个也是必须要有的。

  以上的就是关于这个境内医疗器械注册的一般介绍,如果你们是有什么样的相关医疗器械注册的资料你们是可以随时联系我们。今天的知识我们就先讲诉到这里了。


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