PIC/S颁发GMP更新指南
2012年12月11日,PIC/S在其网站发布GMP指南更新文件,并介绍了更新历史。GMP第1部分(药品)的第4章,附件6(医用气体),第7章(草药产品),第11章(计算机系统)和第13章(IMPs)均被修订更新。
PIC/S的GMP指南与欧盟GMP指南保持一致,除了少数情况外。例如:欧盟GMP指南规定“Qualified Person”,而PIC/S指南中规定“Authorised Person” 该指南从2013年1月1日生效。
想了解更多的内容请链接:http://www.picscheme.org/publication.php?id=4
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