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PIC/S颁发GMP更新指南
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 2275次  发布时间: 2013-01-04 11:03:34 


PIC/S颁发GMP更新指南

 

20121211日,PIC/S在其网站发布GMP指南更新文件,并介绍了更新历史。GMP1部分(药品)的第4章,附件6(医用气体),第7(草药产品),第11(计算机系统)和第13(IMPs)均被修订更新。

 

PIC/SGMP指南与欧盟GMP指南保持一致,除了少数情况外。例如:欧盟GMP指南规定“Qualified Person”,而PIC/S指南中规定“Authorised Person” 该指南从201311日生效。

 

想了解更多的内容请链接:http://www.picscheme.org/publication.php?id=4


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