3月6日，中国医药设备工程协会2013年年会在京召开，下午2点，“政策法规论坛（全体大会）”由中国医药设备工程协会副会长兼秘书长顾维军主持。大会主席，协会会长，国家食品药品监督管理局（以下简称“药监局”）原副局长，高级工程师张文周致开幕辞，药监局副局长边振甲发表重要讲话。

　　随后，药监局药品生产监管处处长翁新愚为参会的协会领导、药企代表、媒体同事详细解读了“2010版GMP配套政策”。

　　首先，翁处长回顾了新修订药品GMP的实施规划进展。根据《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范（2010年修订）>的通知》（国食药监安[2011]101号）要求：自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版《药品生产质量管理规范》的要求。此外，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品生产质量管理规范要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版规范的要求。根据新版药品生产质量管理规范，未达到新版规范要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

医药行业内人士对此规划已经耳熟能详，根据《中国药典（2010版）》有关规定，考虑到眼用制剂的特殊性，特规定：眼内注射液，眼内插入剂，供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求，其他眼用制剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂和原料药均应在2013年12月31日前达到新修订的药品GMP要求。按药品管理的体外诊断试剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。

信息来源：慧聪制药工业网