海南省开展药品批发企业新修订GSP认证工作

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 943次发布时间: 2014-08-20 11:08:25　

为保证药品批发企业新修订GSP认证检查公平、公正、廉洁，确保检查工作质量。海南省食品药品监督管理局局采取了以下几项措施。一是检查员随机选派，检查企业抽签确定。二是检查员合理搭配，检查标准一致。三是以行政手段督促企业严格实施GSP。

　　从检查结果看，企业不通过或限期整改的主要原因是存在冷链设施不完善、没按要求开展质量体系内审和人员培训不到位等问题。

　　自2014年4月1日起正式启动药品批发企业新修订GSP认证工作以来，共认证检查企业86家，其中通过62家，占72.1%；限期整改22家，占25.6%；不通过2家，占2.3%。

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