为加强对辖区内药品经营企业GSP认证后的跟踪检查工作,提升药品经营企业质量管理水平,切实保障人民群众用药安全,顺德区食品药品监督管理局根据《药品经营质量管理规范》、《广东省药品批发、零售连锁、零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》的要求,对省局安排的2014年第一批9家药品批发、连锁企业开展跟踪检查,共出动检查员37人次参与检查行动,目前,检查工作已基本完成。
总体检查发现,各企业基本都能按照GSP的要求进行管理,药品购销渠道合法,票据管理、冷链管理、计算机管理系统等符合要求。但也存在个别企业存在质量管理体系不够完善、经营质量管理水平不高、部分验证资料不符合规定、对有效期较短的品种没有进行重点养护、药品拼箱发货的代用包装箱没有醒目的拼箱标志、部分拆除外包装的药品没有集中存放等问题。
检查人员分别对有关企业存在的问题进行了分析、指正,提出了改进意见,引导企业规范化管理。此次检查,不仅切实提高了企业管理水平,而且对督促企业提高质量管理意识具有重要意义。(顺德区局供稿)