据获悉，CFDA注册司9月11日已向北京、河北等13个省级药监部门，以及CFDA旗下的中检院、药审中心、行政事项受理服务和投诉举报中心发出“关于征求《关于加强药品注册管理进一步明确受理工作要求的通知（征求意见稿）》意见的函”。

     据悉，此前该意见稿已向各省药监部门进行征求意见，此次估计是部分省市未进行提交意见，因此再次进行发函。

     据文件附件《关于加强药品注册管理进一步明确受理工作要求的通知（征求意见稿）》显示，被进一步明确的“药品注册受理工作”共涉及六个方面，包括：关于新药的注册申请、关于仿制药的注册申请、关于进口药品注册申请、关于补充申请、关于原料药与制剂关联申报、其它。

     这六项明确工作中，包涵了20个小项的要求，主要是专业角度方面的要求，非常具体。但没有提到药品注册申报的流程、时限、权限下放等方面工作的调整或安排。

     CFDA要求，上述十多个单位应于明天（9月19日）前反馈意见。同时要求，各地药监部门应加强药品注册受理工作的管理，严格把关，保证受理工作的质量，同时应当收集、整理工作中出现的新问题，并提出处理建议。