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中国官方抽查:目录外进口医疗器械不合格率逾八成
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 868次  发布时间: 2014-09-30 11:08:26 


中国国家质检总局29日披露的“2014年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况”显示,进口医疗器械不合格率达81.03%。

 

中国国家质检总局检验监管司副司长刘世远在当日的新闻发布会上公布上述信息。

 

他说,2014年5月至8月,中国国家质检总局组织全国出入境检验检疫机构对法定检验商品目录以外的进出口商品实施了第一阶段监督抽查。此次抽查涉及机电、轻纺和资化3大类、13种重点商品,主要包括:医用呼吸机、植物保护机械、棉花收获机、自镇流荧光灯、高压钠灯、电力变压器、小家电、服装、木地板、湿巾等产品,共抽查了3385批次产品,检出1180批次不合格,不合格产品检出率为34.86%。进口商品不合格率36.78%,出口商品不合格率28.17%。

 

在抽查的13种重点商品中,进口方面:家用电器不合格率15.53%,机械设备不合格率23.61%,医疗器械不合格率81.03%,服装不合格率39.5%,一次性使用卫生用品不合格率42.13%,木制品及木家具不合格率8.22%,危险化学品不合格率52.38%。出口商品方面:家用电器不合格率40%,灯具不合格率59.38%,服装不合格率16.07%。

 

刘世远分析称,进口医疗器械不合格率相对较高,主要不合格原因为安全标识不合格;出口家用电器不合格率相对较高,主要不合格原因为电气安全不合格。

 

他说,按产品进口国别划分,韩国、意大利、日本、越南和美国的进口产品数量相对较多,不合格产品检出率相对较高,平均达到42.48%。不合格产品主要集中于服装类,原因主要是标识标签、纤维含量和色牢度不合格。进口不合格服装类共涉及261个品牌的603批次商品,抽查发现10次以上不合格的品牌有:飒拉(ZARA)、巴适卡(Bershka)、爱马仕、无印良品、时尚起义。

 

刘世远表示,对于以上监督抽查发现的不合格产品,国家质检总局已按照相关规定责令不合格产品生产经营者进行整改复查,对存在质量问题的产品依法查处,加强对同类产品共性问题的跟踪抽查。


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