飞行检查新形势下

药品GSP风险管理论坛（沈阳站）圆满落幕

      8月，正值神清气爽的夏末秋初。在辽宁省药学会药事管理专业委员会的大力支持下，国健医药咨询辽宁分公司——沈阳国健华康医药咨询有限公司全力承办，将“飞行检查新形势下药品GSP风险管理”论坛开到了辽宁沈阳。

    2015年8月5日，在沈阳辽宁大厦，汇聚了辽宁省300多家医药企业500多名业内精英。本次论坛还邀请了辽宁省食品药品监督管理局的两位领导为企业代表们进行讲解，围绕“辽宁省GSP检查和认证过程常见的问题”、“GSP飞检新常态分析”、“飞检新常态下的风险管理”等几大重点主题进行专家解读。

    论坛于下午1点钟正式开始，议程安排如下：

    本次论坛讲座还邀请了辽宁省药学会秘书长刘彤作为主持人，国健医药咨询总经理谢名雁先生也出席了论坛现场，与各位领导讲师热情攀谈。

    论坛于中午1点正式开始，在刘主席的简洁开场后，由辽宁省食品药品监督管理局药品流通监管处付立志老师对“GSP日常监督检查中发现的问题”进行讲解。

    付老师针对辽宁省目前医药公司经营状况进行了简单概况，并说明了辽宁省局开展的飞行检查形式。在总结了以往飞行检查、日常监督检查的经验后，指出辽宁省企业目前存在的主要问题，同时强调省局将对认证检查后仓库地址、经营范围等有历史问题的企业进行重点监督。

    随后第二个主题则是由辽宁省药品认证中心刘知音老师为企业讲解关于“GSP认证现场检查中常见的主要缺陷”，刘老师以大量的现场检查实例为入口，深入剖析企业在现场检查中最易触犯的主要缺陷问题，其中包括质量人员兼职、体系文件规定与实际操作不符、库房不能满足药品储存条件、、计算机系统权限设置不合理等。并告知企业须严格正视这类问题，做好自我审查与防范整改。

    最后，由国健医药咨询GSP研究所主任何宇辉老师做最后两个主题的讲解，分别是“GSP飞检新常态分析”和“飞检新常态下的风险管理”。何老师从国家药监总局公布的《药品医疗器械飞行检查办法》入手，解读飞行检查的启动、检查、处理等相关工作程序，明确监管的趋势与方式。再着重讲解在该种局势下，企业应如何进行风险管控，指导企业平常应该怎么做好日常的管理工作，减少风险，提高管理效率。

    考虑到时间安排与解答效果，会务组把最后的互动解惑分散到每个主题之后。在互动答疑环节，现场的企业朋友也非常踊跃与积极，在会议的最后还围着老师进行询问。

    感谢辽宁药学会与国健医药咨询带给辽宁企业的这一场丰盛的知识盛典，我们也希望在飞行检查成为新常态的大趋势下，我们能为医药行业的健康发展略尽绵薄之力。

    感谢到场学习交流的企业朋友们，让我们共勉。也期望更多人重视医药的严格监管趋势，从自身做起，为广大人民群众的用药健康做贡献。