昨日(1月20日),CFDA官网公布了2016年第一批国家局收到的128家企业提出的撤回的199个药品注册申请的名单。这也是2016年的第一个撤回公告。
此批名单是2015年12月31日至2016年1月20日期间的药企主动提出撤回的药品注册申请名单,相比2015年12月底公布的“154家药企撤回224个药品注册申请”的数据略有减少。
2015年7月,“史上最严药物临床试验数据自查令”下达,许多制药企业陷入集体慌乱状态,“撤回申请”如潮水般席卷全国药企。1月14日,在北京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,截至2016年1月12日,在原先1622个药物注册申请中,撤回和不通过合计1151个,占自查核查总数的80%,其中企业主动撤回占到77%,剩余待核查项目273个。
这次公布的名单中,浙江省药企“拔得头筹”,总共撤回33种药品申请注册名单,另外福建、西藏、新疆、陕西、宁夏、甘肃等6个省(市)没有药企撤回申请。
公告原文

撤回药企注册申请清单
