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4张GMP证书被收回,涉及上市公司
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1110次  发布时间: 2016-07-04 17:26:55 


      6月底,云南、北京分别收回2张GMP证书,共计4张。截至7月4日,全国已有71张GMP证书被收回。


云南:收回2张GMP证书
      6月30日,云南省食药监局发布2016年第2号收回GMP证书的公告,大姚恒元饮片有限公司和昆明轩庆生物科技有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,云南省食药监局依法收回其《药品GMP证书》。

 

北京:收回2张GMP证书
      6月29日,北京市食药监局发布两则收回GMP证书的公告,北京赛而生物药业有限公司和北京顺鑫祥云药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,北京市局依法收回其《药品GMP证书》。
      两家公司均为上市公司的控股子公司,北京赛而生物药业有限公司是赛升药业的控股子公司,于6月24日-26日间被飞检,而北京顺鑫祥云药业有限责任公司是康芝药业的控股子公司,于6月27日被飞检。在北京市局发布公告之前,总公司分别在官网发布声明,表明暂停生产、销售,立即进行全面整改的决心。


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