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新修订药品GMP实施解答
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 请问印章样式可否是复印件盖原印公章呢? 2014-07-26
 运输记录是否要在系统中体现? 2014-07-25
 计算机对购销客户资质控制,尤其是品种类别自动识别很困难,如何解决? 2014-07-24
 如何判别企业计算机系统的权限控制属于良好状态? 2014-07-23
 建立基础数据库中,是否需要将客户证件档案扫描入档。 2014-07-22
 

 企业计算机系统的基础数据库包括什么内容? 2014-07-21
 企业计算机系统应具备哪些条件? 2014-07-19
 计算机系统中有一些商品因业务原因需要锁定,但又不同于质量原因的锁定,是否允许? 2014-07-18
 请问满足GSP记录要求的话是不是出库单一式三联就够了?(一联作为销售记录,一联作为出库复核记录,一联随货同行) 2014-07-17
 “验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。”培训时说所有的记录要求能打印,但不一定要打印出来,随货同行单除外,且要求系统自动显示验收记录及验收员姓名。请问验收记录是否需要再打印出来交给验收员签名并写日期呢? 2014-07-16
 

 仓库的温湿度监控系统的数据是否需整合至企业经营管理系统中? 2014-07-15
 计算机系统要求中“满足药品电子监管的实施条件”是指那类型的嗲你在监管? 2014-07-14
 本公司的经营许可范围有“抗生素”范围,也备了冷库30立方米,但现在没经营这类品种,也没有经营冷藏品种,也要布好“五距、一低”及买保温箱来准备认证码?也要自己做冷库的验证吗? 2014-07-12
 冷链药品经营企业至少应提供哪些验证报告? 2014-07-11
 验证文件应包括有哪些? 2014-07-10
 

 验证一般在夏冬两季或极端天气进行,我司在今年年底申请GSP认证,夏季高温环境下的验证无法完成,在检查过程中会认为我司的验证工作不完善吗? 2014-07-09
 我司已配备冷库,但尚未有经营冷藏药品,如何进行满载验证? 2014-07-08
 我司的冷库一直存放有药品,是否必须进行空载验证? 2014-07-07
 验证是否由质量管理部人员完成即可? 2014-07-05
 验证工作中“停用时间超过规定时间的验证”,规定时间是否有统一要求? 2014-07-04
 

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