国家食品药品监督管理局
境外体外诊断试剂重新注册申请表
申请事项
1.注册分类: ○三类 ○二类 ○一类2.合并变更申请事项: ○登记事项变更 ○许可事项变更
产品情况
3.产品名称:4.英文名称:5.商品名称:6.其他名称:7.包装规格:8.主要组成成份:9.预期用途:
10.产品有效期:11.方法原理:
相关情况
12.与 ○麻醉药品 ○精神药品 ○医疗用毒性药品 检测相关 ○否13.注册证书号: 批准日期: 终止日期:
14.申报过的变更申请情况: ○登记事项变更 ○许可事项变更 ○其他 受理号: 批件编号:
申请人
○本机构负责缴费
15.生产企业: 名称: 国家或地区:○境外: ○香港 ○澳门 ○台湾16.注册地址:17.生产地址: 邮政编码:18.联系人: 职位: 电话: 传真: 电子信箱:
19.法定代表人:
代理人
20.名 称:21.注册地址: 邮政编码:22.联系人: 职位: 电话: 传真: 电子信箱:23.法定代表人或机构负责人:
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