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境外体外诊断试剂重新注册申请表
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 2426次  发布时间: 2012-03-23 10:35:19 

 国家食品药品监督管理局

   境外体外诊断试剂重新注册申请表

申请事项

 

1.注册分类:     ○三类    ○二类   ○一类
2.合并变更申请事项: ○登记事项变更      ○许可事项变更

产品情况

 

3.产品名称:
4.英文名称:
5.商品名称:
6.其他名称:
7.包装规格:
8.主要组成成份:
9.预期用途:

10.产品有效期:
11.方法原理:

相关情况

 

12.与 ○麻醉药品 ○精神药品 ○医疗用毒性药品 检测相关     ○否
13.注册证书号:       批准日期:         终止日期:


14.申报过的变更申请情况:
       ○登记事项变更      ○许可事项变更       ○其他
       受理号:         批件编号:

 

申请人

                       ○本机构负责缴费

15.生产企业: 名称:
  国家或地区:○境外:   ○香港 ○澳门 ○台湾
16.注册地址:
17.生产地址:                      邮政编码:
18.联系人:                       职位:
          电话:                传真:
          电子信箱:

19.法定代表人:

代理人

                       ○本机构负责缴费

20.名  称:
21.注册地址:                      邮政编码:
22.联系人:                       职位:
          电话:                传真:
          电子信箱:
23.法定代表人或机构负责人:

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