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【亳州李先生提问】哪些药可以申请为新药?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 957次  发布时间: 2012-04-27 16:10:55 

【提问】哪些药可以申请为新药?

【专家解答】:现行的《药品注册管理办法》第十二条对新药有明确的规定:新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药注册申请。

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