【提问】我司想申请医疗器械证，是不是分类不同，受理的部门不同？ 

【专家解答】：您好！国家对医疗器械实行分类注册管理。类别不同，受理部门是不同的。

    境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。

　　境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。

　　境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。

　　境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。

　　台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除医疗器械注册管理办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。