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【桂林苏先生提问】 什么是变更控制?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 613次  发布时间: 2012-05-19 16:05:43 

【提问】 什么是变更控制?

专家解答变更控制又称变更管理,是指当药品生产、质量控制、使用条件等诸多方面发生变化时,对这些变化在药品质量可控性、有效性和安全性等方面可能产生的影响进行评估,并采取相应措施,从而确保药品的质量和法规的符合性。

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