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【惠州周先生提问】医疗器械注册号的编排方式是怎样的?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 797次  发布时间: 2012-05-19 16:40:26 

【提问】医疗器械注册号的编排方式是怎样的?

专家解答医疗器械注册号为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

其中:

×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注册形式(准、进、许):

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于境外医疗器械;

“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

××××3为批准注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品品种编码;

××××6为注册流水号。

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