【东莞孔先生提问】药品注册检验抽样的原则是什么？|国健医药咨询

【东莞孔先生提问】药品注册检验抽样的原则是什么？

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 1186次发布时间: 2012-05-21 16:10:14　

【提问】药品注册检验抽样的原则是什么？

【专家解答】：

根据《药品抽样指导原则》：

新药临床试验的审批为1至3批，生产的审批为连续3批；已有国家标准药品的审批为连续3批；进口药品注册的审批为3批。

抽取样品的数量一般应为样品全检用量的3倍量，贵重药品为2倍量。

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