【东莞孔先生提问】药品注册检验抽样的原则是什么？|国健医药咨询

【东莞孔先生提问】药品注册检验抽样的原则是什么？

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 1084次发布时间: 2012-05-21 16:10:14　

【提问】药品注册检验抽样的原则是什么？

【专家解答】：

根据《药品抽样指导原则》：

新药临床试验的审批为1至3批，生产的审批为连续3批；已有国家标准药品的审批为连续3批；进口药品注册的审批为3批。

抽取样品的数量一般应为样品全检用量的3倍量，贵重药品为2倍量。

【返回】

上一篇：【福州钱先生提问】仿制药的审评费是多少？

下一篇：【江门宁先生提问】药品注册研制现场核查包括什么？

关于启用新域名的通知

本公司服务平台CIO在线升级已完成，您现在访问的旧域名https://www.gjpc.cn已停止更新服务，想了解本公司最新的讯息及动态，及本公司提供的服务产品，请访问升级后的域名http://www.ciopharma.com请点击访问并收藏！感谢您一路的支持与关注，CIO合规保证组织·国健医药咨询将一如既往为您提供稳定高效的服务！

立即前往