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【东莞孔先生提问】药品注册检验抽样的原则是什么?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 677次  发布时间: 2012-05-21 16:10:14 

【提问】药品注册检验抽样的原则是什么?

专家解答】:

     根据《药品抽样指导原则》:

   新药临床试验的审批为1至3批,生产的审批为连续3批;已有国家标准药品的审批为连续3批;进口药品注册的审批为3批。

     抽取样品的数量一般应为样品全检用量的3倍量,贵重药品为2倍量。

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