【专家解答】

   药品质量标准应符合《中国人民共和国药典》2010版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等应采同药典中收载的品种及浓度，如有不同的，需作出说明。提供的标准品、对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、浓度、含量、测定方法和数据。

   标准起草说明应包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及浓度和限度范围等的制定依据。