专题 TOPIC
政策法规
办事指南
专家解答
新修订药品GMP实施解答
专家解答 您所在的位置:首页 > 专题 > 专家解答
【惠州朱先生提问】我们有个新药想做注册,临床前是不是也要准备产品自检报告?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 682次  发布时间: 2012-05-29 16:30:40 

【提问】我们有个新药想做注册,临床前是不是也要准备产品自检报告? 

专家解答

   是的,临床研究前报送资料时需提供至少一批样品的自检报告,完成临床研究后报送资料时提供连续三批样品的自检报告。

上一篇:【宜春洪小姐提问】临床批件有没有有效期呢?
下一篇:【肇庆郭小姐提问】我司有一个药品多种规格,想注册,需要一个规格一套资料吗?

关于启用新域名的通知

本公司服务平台CIO在线升级已完成,您现在访问的旧域名https://www.gjpc.cn已停止更新服务,想了解本公司最新的讯息及动态,及本公司提供的服务产品,请访问升级后的域名http://www.ciopharma.com请点击访问并收藏!感谢您一路的支持与关注,CIO合规保证组织·国健医药咨询将一如既往为您提供稳定高效的服务!

立即前往