【惠州朱先生提问】我们有个新药想做注册，临床前是不是也要准备产品自检报告？|国健医药咨询

【惠州朱先生提问】我们有个新药想做注册，临床前是不是也要准备产品自检报告？

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 890次发布时间: 2012-05-29 16:30:40　

【提问】我们有个新药想做注册，临床前是不是也要准备产品自检报告？

【专家解答】

是的，临床研究前报送资料时需提供至少一批样品的自检报告，完成临床研究后报送资料时提供连续三批样品的自检报告。

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