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【广州刘小姐提问】哪些产品可以免做毒理学试验?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 855次  发布时间: 2012-07-07 15:36:10 

【提问】哪些产品可以免做毒理学试验?

【专家解答】

1、以普通食品和(卫法监发[2002]51号)规定的即是食品又是药品的物品为原料生产的保健食品,符合以下要求的可免做毒理学试验:

(1)以传统工艺生产且食用方式与传统食用方式相同;

2)原料进行水提取的,如服用量为原料的常规用量,且有关资料未提示该水取物具不安全性,一般不要求进行毒性试验。如:以大豆蛋白、乳清蛋白为原料生产的保健食品。
 2、营养素补充剂类保健食品,使用《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》表2以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,不要求进行毒理学安全性试验。


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