【提问】如何进行药物的化学结构确证?
【专家解答】根据《化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则》要求:一般药物采用常规方法如元素分析(必要时采用高分辨质谱)、UV(紫外)、IR(红外)、NMR(核磁共振谱)、MS(质谱)、比旋度、热分析(差热或热重)、粉末X-衍射(XRPD )等即可确证药物的结构。对于结构比较特殊的药物,也可采用制备衍生物的方法间接证明药物的结构。
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