【广州章小姐提问】医疗器械注册产品标准由哪个部门复核呢？|国健医药咨询

【广州章小姐提问】医疗器械注册产品标准由哪个部门复核呢？

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 1086次发布时间: 2012-07-26 16:40:35　

【提问】医疗器械注册产品标准由哪个部门复核呢？

【专家解答】

1、进口医疗器械的注册产品标准由国务院药监局复核。

2、境内生产的第三类医疗器械的注册产品标准由省级药监局初审，报国家局复核。

3、境内生产的第二类医疗器械的注册产品标准由省级药监局复核。

境内生产的第一类医疗器械的注册产品标准由市级药监局复核。

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