【提问】益生菌的产品技术审评要点有哪些?
【专家解答】
1、菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
2、菌种的培养条件(培养基、培训温度等)
3、菌种来源及国内外安全食用资料
4、菌种鉴定报告(由确定的菌种鉴定单位提供)
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)
6、菌种的保藏方法
7、经过驯化、诱变的菌种,应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料
8、菌种属名、以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法
9、生产企业的技术规范和技术保证。
10、生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件
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