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【河源曾先生提问】氨基酸螯合物的技术审评要点有哪些?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 765次  发布时间: 2012-08-25 17:09:27 

【提问】氨基酸螯合物的技术审评要点有哪些?

【专家解答】

氨基酸螯合物的技术审评有以下几点要求:

1、产品化学结构式、理化性质、配体与金属离子之比、游离元素和总元素之比

2、氨基酸螯合物的定性、定量检测方法(包括原料及产品)及验证报告(SFDA确定的检验机构出具)

3、急性毒性试验加做停食16小时后空腹一次灌胃试验和30天喂养试验肝、肾、胃肠(包括十二指肠、空肠、回肠)的组织病理报告

4、国内外该氨基酸螯合物食用的文献资料

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