【提问】真菌产品技术审评要点是什么？

【专家解答】

真菌产品技术审评有以下几个要点：

1、菌种属名、种名及菌株号

2、菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名

3、菌种的培养条件（培养基、培养温度等）

4、菌种来源及国内外安全食用资料

5、菌种鉴定报告（由确定的菌种鉴定单位提供）

6、菌种的安全性评价资料（包括毒力试验）。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告。

7、菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数。防止菌种变异的方法。

8、经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。

9、生产企业的技术规范和技术保证。

10、生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。