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【东莞林小姐提问】真菌产品技术审评要点是什么?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 793次  发布时间: 2012-08-29 16:35:22 

【提问】真菌产品技术审评要点是什么?

【专家解答】

真菌产品技术审评有以下几个要点:

1、菌种属名、种名及菌株号

2、菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名

3、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)

4、菌种来源及国内外安全食用资料

5、菌种鉴定报告(由确定的菌种鉴定单位提供)

6、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害,不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告。

7、菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数。防止菌种变异的方法。

8、经过驯化、诱变的菌种,应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。

9、生产企业的技术规范和技术保证。

10、生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。

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