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【广州何先生提问】请问药包材注册“必要的自检能力”审评时是如何规定的?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 647次  发布时间: 2012-08-30 17:37:09 

【提问】我单位生产复合膜产品在注册时遇到以下问题:
  补充资料要求“建立完善必要的自检能力”,请问“必要的自检能力”审评时是如何规定的?
【专家解答】
      在提交注册资料时,企业应根据申报产品的质量标准要求,配备相应的检测设备和人员,至少应能够完成标准中不带*的检验项目的检测。否则,审评人员也会对自检报告的真实性提出质疑。
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