【提问】质量管理体系内审应多久进行一次?
【解答】企业质量管理体系的内审一般分为定期内审(建议每年度进行一次)和有因内审(即关键要素发生重大变化,包括:重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、因药品质量原因发生重大质量事故等情况)。企业应根据规范和企业有关制度要求开展内审。
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