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新版GSP |
广东省检查项目 |
企业负责人 |
大专以上学历或者中级以上专业技术职称。(01901) |
大专以上学历 |
质量负责人 |
注册执业药师,具有3年以上药品经营质量管理工作经历。(*02001) |
注册执业药师。具有至少三年从事药品经营质量管理的实践经验 |
质量管理机构负责人 |
1、注册执业药师和3年以上药品经营质量管理工作经历;2、体外诊断试剂专营企业,应是主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。(*02101) |
1.药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称;2.疫苗经营企业,应是注册执业药师;3.体外诊断试剂专营企业,应是主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 |
质管员 |
1.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;2、体外诊断试剂兼营企业,应具有主管检验师职称,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。(*02201) |
1.药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历;2.体外诊断试剂兼营企业,应具有主管检验师职称,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 |
验收员 |
药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(02202) |
高中 |
养护员 |
具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(02204) |
高中 |
采购员 |
药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者药学初级职称。(02401) |
无 |
销售员 |
高中(02401) |
高中 |
储运员 |
高中(02401) |
无 |
疫苗验收养护员 |
符合许可条件(*02205) |
符合许可条件 |
诊断试剂验收、售后人员 |
符合许可条件(*2205) |
符合许可条件 |
中药材中药饮片 |
验收员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药中级以上专业技术职称。(02202)养护员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(02204) |
配备执业中药师或中药师(含)以上职称的药学专业技术人员 |
中药材(收购) |
验收人员应具有中药学中级以上专业技术职称。(*02203) |
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