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新版GMP认证不延时不降标
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1026次  发布时间: 2012-12-18 11:19:45 


12月13日,全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会在太原市召开。国家食品药品监管局局长尹力在会上强调,要依法严格把关,坚持标准不降低,加快实施新修订药品生产质量管理规范(以下简称新修订药品GMP),提升我国药品质量安全水平,推动医药产业实现转型升级。国家食品药品监管局副局长吴浈主持会议。 
    尹力在会上指出,要深入学习贯彻党的十八大精神,深刻认识新修订药品GMP实施的意义,解放思想,完善支持新修订药品GMP实施的有关政策措施。在下一步的实施工作中,要加强组织领导,形成工作合力。各省(自治区、直辖市)药品监管部门要主动同发改委和工信、卫生等部门加强沟通合作,建立健全跨部门的领导小组或协调会议机制。要统筹国家局和地方局的药品GMP认证资源,加快认证步伐。要加强服务和指导,帮助企业解决实际问题。在工作过程中,要及时发现问题、研究问题、解决问题。同时要强化日常监管,加强推进实施新修订药品GMP与整体完善药品监管体系的结合,确保药品安全有效。 
    尹力强调,各级药品监管部门要依法严格把关,坚持标准不降低,要努力做到认证进度均匀分布,认证标准统一把握,认证工作公平公正,全国各地都是一样的标准、一样的要求和一样的尺度,决不允许出现检查认证工作宽严不一、前紧后松的情况。各级认证检查机构要规范认证检查程序,严格执行认证检查工作纪律。各级药品监管部门要统筹兼顾,把监督实施新修订药品GMP和加强日常监管结合起来,确保药品生产能够持续、稳定和可靠地按照药品GMP的要求运行。要善于从监督检查中发现问题、消除隐患,把药品生产供应链转化为质量安全责任链,坚决防止出现重大质量安全事件,全面提高我国药品生产质量管理水平。 
现场会上,山西省食品药品监管局负责人介绍了该局加快实施新修订药品GMP的工作经验。河北、吉林、江西、贵州等18个省(自治区、直辖市)局主要负责人交流、讨论了各地新修订药品GMP实施进展和下一步的推进措施。

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