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新修订药品GMP认证工作还将实行倒计时管理
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 946次  发布时间: 2012-12-18 11:38:07 


不少企业怕早期执行新版药品GMP认证标准严,会吃亏,期待在最后时刻降低标准;也有的或以经济形势不好为由,能拖就拖;有的则在等政策。与会者表示,这些是非常错误的观点,不仅没有充分认识到实施药品GMP对保障药品质量的关键作用,而且只算经济帐、成本帐,不算质量帐和效益帐,是一种典型的短视行为。
 
药品质量是药品生产企业的生命线,质量管理水平是企业的核心竞争力。企业不积极主动严格执行药品GMP,一旦出现生产质量问题,产品市场、经济效益、企业声誉都会遭到毁灭性打击,这种例子不胜枚举,值得每一个药品生产企业警醒。
 
李国庆表示,在下一步的具体实施中,将采取“抓两头,促中间”的办法。所谓“两头”,一头是指大型骨干企业,将鼓励和支持一批大型骨干企业尽早通过认证,保证供应可及,市场稳定。另外一头是一些不具备改造价值,品种又没有优势的企业,将坚决劝其退出和放弃。
 
据此前SFDA的摸底调查情况,约有17%的无菌药品生产企业在2013年年底不能通过认证。国健医药咨询提供专业高效的药品GMP认证,为您节省不必要的费用和时间。
 
据悉,除了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》将印发以外,从明年1月开始,无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作还将实行倒计时管理,提醒和督促各地按时限做好工作。
 
从明年1月开始,无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作还将实行倒计时管理,提醒和督促各地按时限做好工作
 

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