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新药品GSP出台 或致大量药品批发商退出市场
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 1008次  发布时间: 2013-02-21 09:28:52 


新药品GSP出台 或致大量药品批发商退出市场
 
“我们希望通过实施GSP,能够解开这样一个扣。”19日在北京召开的新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)发布会上,中国国家食品药品监督管理局官员李国庆这样说。
 
李国庆所提及的“扣”是指,中国药品批发企业数量规模过于庞大,导致药品生产流通领域包括使用环节乱象丛生。
 
目前,中国药品批发企业有1.3万家。身为国家食药监局药品安全监管司司长的李国庆称:“无论如何这个数量太大了。”
 
“我们到地方调研,一个省里三四百家经营企业,排名前十几家的营业额加起来就超过市场容量了,剩下的几百家不知道在干什么。”李国庆说。
 
李国庆认为,批发企业过多是造成药品价格虚高的一个重要因素。
 
当天发布的新修订《药品经营质量管理规范》全面提升了企业经营的标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛。
 
如在软件方面,新规明确要求企业建立质量管理体系,在硬件方面,“企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统”等亦在新规中出现。
 
在回答记者有关“新规能使多少企业退出”的问题时,李国庆称,“这并非实施GSP的目标”,但他接着说,如新规实施得好,能使药品批发企业的数量有很大幅度的降低。
 
“我们更多通过市场的方式,使一部分企业退出,这有利于(符合规定的)企业做大做强,使企业市场的集中度能进一步提高。”李国庆说。
 
官方表示,广泛借鉴了世界卫生组织以及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策的新修订《药品经营质量管理规范》,将于2013年6月1日起正式实施。
 
信息来源:中国医药联盟

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