新药品GSP出台 或致大量药品批发商退出市场
“我们希望通过实施GSP，能够解开这样一个扣。”19日在北京召开的新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）发布会上，中国国家食品药品监督管理局官员李国庆这样说。
李国庆所提及的“扣”是指，中国药品批发企业数量规模过于庞大，导致药品生产流通领域包括使用环节乱象丛生。
目前，中国药品批发企业有1.3万家。身为国家食药监局药品安全监管司司长的李国庆称：“无论如何这个数量太大了。”
“我们到地方调研，一个省里三四百家经营企业，排名前十几家的营业额加起来就超过市场容量了，剩下的几百家不知道在干什么。”李国庆说。
李国庆认为，批发企业过多是造成药品价格虚高的一个重要因素。
当天发布的新修订《药品经营质量管理规范》全面提升了企业经营的标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛。
如在软件方面，新规明确要求企业建立质量管理体系，在硬件方面，“企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统”等亦在新规中出现。
在回答记者有关“新规能使多少企业退出”的问题时，李国庆称，“这并非实施GSP的目标”，但他接着说，如新规实施得好，能使药品批发企业的数量有很大幅度的降低。
“我们更多通过市场的方式，使一部分企业退出，这有利于（符合规定的）企业做大做强，使企业市场的集中度能进一步提高。”李国庆说。
官方表示，广泛借鉴了世界卫生组织以及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策的新修订《药品经营质量管理规范》，将于2013年6月1日起正式实施。
信息来源：中国医药联盟
