资讯中心 NEWS
行业动态
客户动态
公司资讯
行业动态 您所在的位置:首页 > 资讯中心 > 行业动态
深圳市龙岗分局四项措施推进新版GSP认证工作
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 961次  发布时间: 2014-08-15 10:02:29 


      新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称新版GSP)的实施,大幅提高了药品经营企业的准入门槛,需要广大执法人员具备更专业的认证检查能力。针对新版GSP推行之初进展缓慢等实际情况,深圳市食品药品监督管理局龙岗分局及时推出四项措施,统一思想,统一标准,扎实做好认证前培训宣贯、认证中细节把握和认证后跟踪检查,确保了新版GSP不折不扣贯彻实施。
      一是领导带头,强化培训。为了进一步统一思想,明确标准,深圳市食品药品监督管理局龙岗分局首先组织执法人员进行专题培训,提高广大执法人员认证能力。每场活动由负责该辖区药品监管的领导亲自组织指导培训,确保了培训的质量和效果。目前,深圳市龙岗区共组织执法人员参加GSP专题培训7场,平均每名执法人员参加不少于5次的系统培训,大大提高了执法人员的理论掌握和实际操作水平。
     二是组建专家组,加强指导。深圳市食品药品监督管理局龙岗分局挑选业务骨干,组成新版GSP专家组,组织辖区药品流通企业开展专题宣贯和实地操作培训,帮助企业理解和掌握新版GSP的标准和要求,落实整改措施。目前已累计开展企业培训活动12场次,培训人数达1210余人次,辖区企业GSP认证申报率达99.3%。
     三是坚持标准,严格把关。新版GSP对药品零售企业计算机管理信息系统、药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面的标准更高,要求更严。深圳市食品药品监督管理局龙岗分局按照深圳市局的要求,在新版GSP认证过程中,始终坚持标准,严把审核关。对未达到GSP认证标准的企业,现场提出整改要求,在规定期限内未完成整改的,依法作出不予通过决定。截至目前,分局共认证企业227家,不予通过18家,不予通过率为8%。
     四是加强监督,跟踪落实。为防止个别药店在通过新版GSP认证后,抱着侥幸心理,降低标准,放松管理,深圳市食品药品监督管理局龙岗分局组织了GSP复查小组,不定期对通过认证的企业进行跟踪检查,对检查中发现的问题及时予以通报;情节严重的,撤销GSP认证证书,吊销《药品经营许可证》。目前已累计派出复查小组11个,复查药品经营企业23家,撤销GSP认证证书4家。

上一篇:FDA批准创纪录或再迎『牛市』
下一篇:药品批发企业GSP认证现状:稳而不快,关卡难越

关于启用新域名的通知

本公司服务平台CIO在线升级已完成,您现在访问的旧域名https://www.gjpc.cn已停止更新服务,想了解本公司最新的讯息及动态,及本公司提供的服务产品,请访问升级后的域名http://www.ciopharma.com请点击访问并收藏!感谢您一路的支持与关注,CIO合规保证组织·国健医药咨询将一如既往为您提供稳定高效的服务!

立即前往