根据国家药监总局2013年10月各省新修订药品GMP认证企业进度情况的报告，全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为778家（其中核发 969张证书），占非无菌药品生产企业总数的20.3%。
今年的12月31日将是非无菌制剂通过新版GMP的大限日期。现在非无菌制剂企业通过新版GMP的情况如何了呢？小编起早贪黑地对30个省、自治区、直辖市药监局网站和国家药监总局网站公布的数据进行了整理和统计，小编说起早贪黑是因为整理过程中发现很多问题，信息有的合不上、有的证书编号缺失的……
整整花费了小编二十多天的时间。小编只能依据省、国家药监总局发布的数据作为基础数据，截止到今天已发布的2011年到2014年通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为1992家（其中核发 2805张证书），占非无菌药品生产企业总数的51.9%，比2013年10月份增加了31.6个百分比。
1.通过率
陕西省通过率达到了141.2%，小编只能说新增了不少制药企业吧。而有20个省、自治区、直辖市通过新版GMP比率在50.0%以下，也就是说通过率在50.0%以下的省、自治区、直辖市的比率占64.5%，任重道远呐。没有通过新版GMP或已延期的制药企业要抓紧时间了，给非无菌制剂企业的时日不多了。
2.每年通过情况
每年的通过率每年呈上升，成倍增长的趋势，可以看出制药企业都在加紧认证，均赶在2015年12月31日前完成新版的认证。
2011年核发了115张新版GMP证书， 占通过新版GMP企业的4.1%
2012年核发了465张新版GMP证书， 占通过新版GMP企业的16.6%
2013年核发了875张新版GMP证书， 占通过新版GMP企业的31.2%
2014年核发了1350张新版GMP证书，占通过新版GMP企业的48..2%
全国31个省非无菌药品生产企业新版GMP认证情况：
|
序号 |
省份 |
年份 |
非无菌药品生产企业数 |
截止到2014年通过企业数 |
通过企业所占总数的百分比 |
截止到2014年核发证书数 |
|
1 |
北京 |
2011 |
171 |
64 |
37.4% |
8 |
|
2012 |
26 |
|
2013 |
32 |
|
2014 |
25 |
|
2 |
天津 |
2011 |
92 |
43 |
46.7% |
4 |
|
2012 |
3 |
|
2013 |
21 |
|
2014 |
22 |
|
3 |
河北 |
2011 |
166 |
105 |
63.3% |
11 |
|
2012 |
31 |
|
2013 |
55 |
|
2014 |
71 |
|
4 |
山西 |
2011 |
112 |
38 |
33.9% |
1 |
|
2012 |
7 |
|
2013 |
15 |
|
2014 |
35 |
|
5 |
内蒙 |
2011 |
52 |
25 |
48.1% |
－ |
|
2012 |
4 |
|
2013 |
7 |
|
2014 |
16 |
|
6 |
辽宁 |
2011 |
171 |
71 |
41.5% |
－ |
|
2012 |
14 |
|
2013 |
26 |
|
2014 |
51 |
|
7 |
吉林 |
2011 |
201 |
92 |
8.0% |
2 |
|
2012 |
14 |
|
2013 |
15 |
|
2014 |
74 |
|
8 |
黑龙江 |
2011 |
134 |
59 |
44.0% |
2 |
|
2012 |
7 |
|
2013 |
19 |
|
2014 |
46 |
|
9 |
上海 |
2011 |
118 |
78 |
66.1% |
2 |
|
2012 |
21 |
|
2013 |
37 |
|
2014 |
59 |
|
10 |
江苏 |
2011 |
261 |
196 |
75.1% |
20 |
|
2012 |
59 |
|
2013 |
121 |
|
2014 |
120 |
|
11 |
浙江 |
2011 |
242 |
114 |
47.1% |
10 |
|
2012 |
41 |
|
2013 |
65 |
|
2014 |
74 |
|
12 |
安徽 |
2011 |
133 |
62 |
46.6% |
5 |
|
2012 |
11 |
|
2013 |
25 |
|
2014 |
10 |
|
13 |
福建 |
2011 |
67 |
31 |
46.3% |
－ |
|
2012 |
5 |
|
2013 |
10 |
|
2014 |
18 |
|
14 |
江西 |
2011 |
112 |
46 |
41.1% |
3 |
|
2012 |
6 |
|
2013 |
8 |
|
2014 |
37 |
|
15 |
山东 |
2011 |
223 |
150 |
67.3% |
10 |
|
2012 |
44 |
|
2013 |
78 |
|
2014 |
121 |
|
16 |
河南 |
2011 |
169 |
76 |
45.0% |
2 |
|
2012 |
18 |
|
2013 |
27 |
|
2014 |
49 |
|
17 |
湖南 |
2011 |
112 |
52 |
46.4% |
2 |
|
2012 |
9 |
|
2013 |
20 |
|
2014 |
38 |
|
18 |
湖北 |
2011 |
177 |
63 |
35.6% |
7 |
|
2012 |
23 |
|
2013 |
23 |
|
2014 |
36 |
|
19 |
广东 |
2011 |
234 |
160 |
68.4% |
8 |
|
2012 |
31 |
|
2013 |
80 |
|
2014 |
115 |
|
20 |
广西 |
2011 |
147 |
69 |
46.9% |
－ |
|
2012 |
12 |
|
2013 |
13 |
|
2014 |
53 |
|
21 |
海南 |
2011 |
67 |
49 |
73.1% |
7 |
|
2012 |
17 |
|
2013 |
33 |
|
2014 |
40 |
|
22 |
重庆 |
2011 |
65 |
37 |
56.9% |
－ |
|
2012 |
13 |
|
2013 |
15 |
|
2014 |
46 |
|
23 |
四川 |
2011 |
206 |
95 |
46.1% |
－ |
|
2012 |
17 |
|
2013 |
35 |
|
2014 |
64 |
|
24 |
贵州 |
2011 |
127 |
34 |
26.8% |
1 |
|
2012 |
7 |
|
2013 |
12 |
|
2014 |
19 |
|
25 |
云南 |
2011 |
107 |
54 |
50.5% |
1 |
|
2012 |
13 |
|
2013 |
24 |
|
2014 |
35 |
|
26 |
西藏 |
2011 |
18 |
3 |
16.7% |
- |
|
2012 |
- |
|
2013 |
1 |
|
2014 |
2 |
|
27 |
陕西 |
2011 |
51 |
72 |
141.2% |
5 |
|
2012 |
2 |
|
2013 |
40 |
|
2014 |
39 |
|
28 |
甘肃 |
2011 |
41 |
25 |
61.0% |
3 |
|
2012 |
7 |
|
2013 |
11 |
|
2014 |
13 |
|
29 |
青海 |
2011 |
25 |
16 |
64.0% |
1 |
|
2012 |
2 |
|
2013 |
1 |
|
2014 |
14 |
|
30 |
宁夏 |
2011 |
10 |
4 |
40.0% |
－ |
|
2012 |
1 |
|
2013 |
2 |
|
2014 |
1 |
|
31 |
新疆 |
2011 |
26 |
9 |
34.6% |
- |
|
2012 |
- |
|
2013 |
4 |
|
2014 |
7 |
|
总计 |
|
3839 |
1992 |
51.9% |
2805 |
