2015年5月14日,广东省食品药品监督管理局发布了2015年第9号撤销GSP认证证书的公告，与2015年第8号撤证公告（2015年4月29日发布）相隔仅为半个月的时间！

本期的GSP撤证公告共涉及三家公司，我们认真地去看，不难看出，这次飞检的对象发生了变化，也出现了新的违法事实。

有什么变化？让我们来讨论一下：

一、从被撤证的三家公司的注册地址看，三家公司并非在大城市，而是设在县城，由此可见，近段时间的飞行检查已不仅仅局限于在大城市了，对于一些偏远的地区也已经纳入飞检的范围。而且从其中一家公司的违法事实“该公司仓库已改变用途，已变为学校的功能室，公司办公场所紧闭无人办公……”可猜测：该公司根本就没有想过飞检会降临在他头上，所以才存在侥幸心理，这么名目张胆地改变仓库的用途！但我们要知道：人，没有高低之分；药，没有好坏之分；飞检，也没有地区之分！所以不论你在哪个角落，只要存在违法，必然会受到处罚！

二、“计算机系统存在不符合对经营全过程管理及质量控制的要求，……不能实现数据的传输和共享。”从这个违法事实可见，该公司的电子监管已经完全失去了作用！在电子信息监管的时代，计算机系统未能实现信息传输和数据共享，估计也是公司为了规避监管而有意为之。

从上述检查情况可见，药监部门的飞检范围在不断地扩大，检查的水平也是越来越高，检查的力度和频率大大超过以往。截止至5月15日，广东省食品药品监督管理局2015年共发布了9号撤销GSP证书的公告，共有21家药企被撤销GSP证书，并且全部被评为“严重失信”，这意味着这21家企业已经被录入黑名单！而且与该企业发生业务联系的相关单位也将成为飞检的对象！试想一下，有单位愿意承担这个风险吗？没有了业务，企业还能继续生存吗？这个违法的代价是不可估量的！违法企业将有可能因此而倒闭！

面对药监部门越来越严格的监管手段，作为药品经营企业，除了要守法经营，还应多关注监管的动态，对照被撤证企业的违法事实去审核本企业的质量管理体系，要懂得举一反三，并定期对企业进行内审，查找问题。有条件的企业也可以请有经验的公司进行第三方内审，让专业的技术人员对企业的运营体系进行全面、系统的诊断，指出企业GSP管理存在的缺陷，并提出解决的方案，及时纠正，降低被撤证的风险。

世界那么大，飞检也想去看看！世界又是这么小，飞检不会遗漏每一个角落！但是合法合规经营的企业从不会畏惧飞检的到来！

2015年4月-6月

广东省各地级市