3 药品通用名称:______________________________________
4 英文名称/拉丁名称:______________________________________
5 汉语拼音:______________________________________
6 化学名称:______________________________________
7 商品名:______________________________________
8 制剂类型:非制剂:〇原材料 〇中药材 〇中药材新的药用部位 〇有效成分
〇有效部位 〇制剂中间体〇辅料 〇其它______________
制剂: 〇中国药典剂型______________________________________
〇非中国药典剂型______________________________________
〇特殊剂型______________________________________
9 规格:______________________________________
10 同品种已被受理或同期申报的其他制剂及规格:______________________________________
11 包装: 直接接触药品的药包材:___________________________________________
包装规格:___________________________________________
12 药品有效期:_____个月
13 处方(含处方量):活性成分/中药药味/...:___________________________________________
辅料: ___________________________________________
14 原/辅料来源:
序号 |
原/辅料名称 |
批准文号/注册证号/受理号 |
生产企业名称 |
执行标准 |
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15 中药材标准:
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