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【梧州蒋女士提问】进口药品申报技术要求和国内药品申报技术有何不同?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 862次  发布时间: 2012-04-29 16:45:25 

【提问】进口药品申报技术要求和国内药品申报技术要求有何不同?审批要求是否一样?

【专家解答】:进口药品的申报技术要求和审批要求与国内药品的基本一致。不同的是进口药品注册申请须由国家食品药品监督管理局直接受理,需做一定数量的生物等效性试验或临床试验。

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