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【佛山钟先生提问】经营哪些类别需要申请《医疗器械经营企业许可证》?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 717次  发布时间: 2012-05-14 11:26:31 

提问经营哪些类别需要申请《医疗器械经营企业许可证》?

专家解答经营第二类、第三类医疗器械需要有《医疗器械经营企业许可证》,其中在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定,并会在国家药监局官方网站公示。具体的类别的明细可以查阅《医疗器械管理分类目录(2005年版)》。

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