【提问】经营哪些类别需要申请《医疗器械经营企业许可证》？

【专家解答】经营第二类、第三类医疗器械需要有《医疗器械经营企业许可证》，其中在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定，并会在国家药监局官方网站公示。具体的类别的明细可以查阅《医疗器械管理分类目录(2005年版)》。