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【台州张先生提问】生产中一般采取哪些措施来防止污染和交叉污染?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 6044次  发布时间: 2012-05-14 17:28:01 

提问】生产中一般采取哪些措施来防止污染和交叉污染?

专家解答可以采取以下措施来防止污染和交叉污染:

(一)在分隔的区域内生产不同品种的药品;

(二)采用阶段性生产方式并在适当清洁后生产不同品种的药品

(三)设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应有压差控制;

(四)应尽可能降低因空气循环使用,或未经处理及未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险;产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理仍不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风;

(五) 在容易发生污染和交叉污染的药品生产区内,操作人员应穿戴防护服;

(六)采用经过验证并已知效果的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;

(七)采用密闭系统生产;

(八)干燥设备的进风口应有空气过滤器,出风口应有防止空气倒流装置;

(九)生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应有防止因筛网断裂而造成污染的措施;

(十)必要时,应对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测;

(十一)应使用设备清洁状态标识;

(十二)液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应在规定时间内完成;

 
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