【汕头骆先生提问】临床备案申请需要交哪些资料？|国健医药咨询

【汕头骆先生提问】临床备案申请需要交哪些资料？

发布者: 国健医药咨询浏览次数: 1123次发布时间: 2012-05-16 14:01:38　

【提问】临床备案申请需要交哪些资料？

【专家解答】临床备案需要准备以下内容资料：

1 药物临床试验批件（复印件）

2 临床试验方案

3 参加研究单位及其研究者名单

4 临床试验负责单位的主要研究者简历

5 伦理委员会审核同意书（复印件）

6 知情同意书样本

7 临床用试验样品检验报告书（复印件）

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