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【汕头骆先生提问】临床备案申请需要交哪些资料?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 643次  发布时间: 2012-05-16 14:01:38 

提问临床备案申请需要交哪些资料?

专家解答临床备案需要准备以下内容资料:

1 药物临床试验批件(复印件)

2 临床试验方案

3 参加研究单位及其研究者名单

4 临床试验负责单位的主要研究者简历

5 伦理委员会审核同意书(复印件)

6 知情同意书样本

7 临床用试验样品检验报告书(复印件)

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