【提问】药品召回的种类与分级是什么?
【专家解答】
1.药品召回的种类:有主动召回和责令召回。
2.药品召回分级:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级召回:
一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;
二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。
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