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【韶关刘先生提问】如果申报的保健食品功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的,应如何申报?
发布者: 国健医药咨询  浏览次数: 701次  发布时间: 2012-05-22 11:38:19 

提问如果申报的保健食品功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的,应如何申报?
专家解答

   申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的,除根据使用原料的情况按办事指南提供要求资料外,还必须提供以下与新功能相关的资料:

(1)功能研发报告:包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。

(2)申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。

(3)确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。

  申报流程与国家局公布的功能项目范围内的保健食品注册申请是一样的。

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